綜合藥品穩定性試驗箱（旗艦型）

THYZ-200X

綜合藥品穩定性試驗箱 200L帶審計追蹤功能

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。

產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lu

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

綜合藥品穩定性試驗箱 200L帶審計追蹤功能產品特點：

組件：

優質觸摸屏控制器

進口PT100溫度傳感器

進口濕度傳感器

進口壓縮機

自主研發水循環系統

優質LED燈

優質LED紫外能量燈

結構：

外箱：優質噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優異

人性化設計，舒適使用體驗

階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

環境控制系統

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統

控溫方式：電加熱系統，壓縮機制冷系統

控濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式：內循環供水系統，連續運行無需頻繁加水

光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制

節能環保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環保型制冷劑

無氟環保型環戊烷硬質聚氨酯發泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統&數據采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

光照度自動監測和控制，采用優質進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

具備權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業實驗室標準

進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數據采集系統，內嵌式針式打印機，USB數據存儲，確保數據實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統（選配）

加濕缺水報警系統

開閉門監控系統

售后服務

保修一年，終身維護

上門3Q驗證服務（選配）

· 產品技術參數：

備注：

性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH